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瞄准新冠病毒的加农炮

发布日期:2020-05-26

据曼弗雷德·汉特克报道,BioNtech公司本周三获得了开始临床试验的许可,并介绍到恩特林格公司Dr.Maisch HPLC(麦施色谱)为其生产新冠疫苗开发了制备色谱柱。

麦施色谱公司的高级主管阿尔宾博士讲到全球大约有70个公司在进行新冠病毒疫苗的开发,在这场与时间的争夺战中,制药公司,科学家,国际组织,各州政府甚至赞助商投入了大量资金。但是,没有人能说出什么时候可以买到这种疫苗,特别是因为它必须经历从病毒分析到临床研究和批量生产中的六个阶段。


值得一提的是,保罗·埃利希研究所的美因茨生物技术公司BioNtech与美国辉瑞公司合作开发的疫苗已经在美国开始了临床试验。


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    “我们过去一段时间夜以继日,辛勤的工作着。”

恩特林格麦施色谱首席执行官约翰讲到。

 

图宾根的Curevac作为德国生产COVID-19疫苗的候选公司,致力于信使RNA开发,我们与其协同工作开发生产一种核酸,促使人体免疫细胞产生新冠病毒的抗体。

 

在研发和生产疫苗环节会使用到我司的色谱柱,这种不锈钢色谱柱有的如头发丝一样细,有的和中型垃圾桶一样粗,长度通常为20厘米,有的甚至超过一米。采用制备高效液相的方法,搭配高压系统。如阿尔宾博士讲到,将原料药液在高压下打进柱管,通过特殊的填料,检测成分以及浓度。然后杂质得到分离,主成分被纯化出来,这是疫苗进入体内最后环节中的一步。

 

麦施色谱最初向疫苗制造商提供了三支像炮筒的制备柱,每一支长1.2m,粗15cm。很快经过了前期的填料测试阶段,随后被用于疫苗生产中的关键物质纯化,由于采用大型的高压制备柱,产量得到大幅的提升。近日,一批炮管色谱柱已经在发往美国的路上,他们将在几天内达到。

 
    “我们对全球疫情感到乐观”,约翰·麦施说道。我和我的员工已经生产制造了更大的制备柱,将保持现货库存。他们可以通过管线串联连接,取决于用户需求的最佳柱长。


    “恩特林格接到此订单,这是非常幸运的”,约翰·麦施说道。几个月前,一位销售代表在美国,因此有幸拜访这家美国公司,当时乘汽车到该公司只需要两到三个小时的车程。那时这家公司的色谱柱选用的是其他形式的制备柱,现在他们新冠疫苗产品所使用的是麦施色谱柱。


通常生产制造这些色谱柱需要三到六个月时间,恩特林格麦施色谱公司因此调整为凌晨6点到晚上8点的两班制,每天夜以继日的工作,最终在两周内完成了生产。得益于以下事实:我们公司几乎是从附近地区获得了用于生产色谱柱的零件,因此供应商们都可以快速交付。一切都来自一级供应链,我认为我们是唯一可以这么快交付的公司。产业集中的优势有所突显,恩特林格、基兴特林斯富特、万魏尔等相关公司一直保持着密切合作。

 
    “如果BioNtech临床试验成功并且疫苗投入生产,将不再会受限于大型制备柱交付货期问题,一切已经准备好,”他们主管提到。如果真的开始,他们还需15到20支此类大型制备色谱柱。




公司创始人Dr.Albin Maisch自1980年以来一直使用HPLC分析方法。他从一间两居室公寓开始。 在1996年,创办了Dr. Maisch HPLC;2002年,搬到恩特林格的新实验室,那时麦施色谱公司拥有30名员工,已将HPLC色谱柱出口到五大洲。我们的客户是药品制造商,采用高效液相色谱(HPLC)进行相关化学研究的科研机构。为了检测可以想象的所有液体,比如药品原液分析,麦施色谱将持续研发新颖的分析方案。